機能性表示食品の申請に役立つJDreamⅢの文献データベース & 届出書類作成サポートサービス

機能性表示食品の申請にJDreamⅢが使われる3つの理由

  1. その1 文献データベース検索 申請に関わる網羅的な文献検索には、膨大な文献や雑誌掲載論文も調べられるJDreamⅢが最適
  2. その2 原文献の入手 2次スクリーニングに必要な原文献を、国内外の様々なソースから効率的に入手
  3. その3 届出書類の作成サポートサービス 医学・食品学分野に精通したスタッフがシステマティックレビュー及び届出書類作成を強力サポート

機能性表示食品の申請ガイドライン

  1. 対象食品となるかの判断
  2. 安全性の根拠JDreamⅢで対応可能!

    安全性の評価は、以下のいずれかにより行えます。

    1. 1)喫食実績により安全性を評価
    2. 2)既存情報の調査により安全性を評価JDreamⅢで対応可能!
    3. 3)安全性試験を実施し安全性を評価
  3. 相互作用評価
  4. 生産・製造および品質の管理
  5. 健康被害の情報収集体制JDreamⅢで対応可能!
    1. 健康被害の情報収集体制の整備JDreamⅢで対応可能!
  6. 機能性の根拠JDreamⅢで対応可能!

    機能性の科学的根拠は、以下のいずれかにより説明ができます。

    1. 1)最終製品を用いた臨床試験
    2. 2)最終製品又は機能性関与成分に関する研究レビューJDreamⅢで対応可能!
  7. 表示の内容
  8. 届出

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日本食糧新聞「健康・機能性食品特集」にて「JDreamⅢ」が紹介されました。記事PDFをご覧ください

その1 文献データベース検索文献データベースで『安全性の根拠』、『機能性の根拠』を調査する

「機能性表示食品申請」に関わる網羅的な文献検索にはインターネットの無料サイトだけではなく、『JDreamIII』や『ProQuest Dialog』等の商用データベースの活用が重要です。

JDreamⅢ検索サービスは、医学・薬学を含む、科学技術系のジャーナル、学会誌、会議録、公共資料、技報、協会誌など、約6,000万件の文献情報を収録したデータベースを、一括で検索することができます。

機能性表示の際に求められる「安全性の根拠」や「機能性の根拠」について十分に評価を行う必要があります。

消費者庁「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」を見ても、文献検索にはJDreamⅢが最適であり、実際の申請時には、多くのお客様に活用頂いております。

安全性の根拠

既存情報を用いた評価が可能となっており、情報が不十分な場合、文献検索が必要となります。ここでJDreamⅢでの文献検索が有効です!

機能性の根拠

「最終製品又は機能性関与成分に関する研究レビュー(査読付き学術論文等原著論文を用いた実証が必須)」 となっておりJDreamⅢで、プロトコール作成の参考となりそうな、既存のシステマティックレビュー(SR)を探すことができます。
また、研究レビューの対象となる論文を発見することも可能です。

研究レビューに係る基本的な考え方

文献検索に当たっては、言語バイアス (特に英語バイアス)を避ける観点から、海外の文献データベースを用いた英語論文の検索のみではなく、国内の文献データベースを用いた日本語論文の検索も 行うことが推奨されており、JDreamⅢでの文献検索は最適となっています。

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その2 原文献の入手2次スクリーニングに必要な原文献を入手する

2次スクリーニングに必要となる原文献。JDreamⅢには効率的に原文献を収集できるよう、様々な手段が用意されております。

JDreamⅢ経由で国内医学論文ダウンロードサービス「メディカルオンライン」も利用することが可能です。

メディカルオンラインは、日本国内の学会・出版社発行の雑誌に掲載された医学/歯学/薬学/看護学/医療技術などの医学関連分野の「医学文献」をPDFファイルで入手できるサービスです。

JDreamⅢのIDでそのまま複写申込ができる「JDreamⅢ複写サービス」からは国内外約2万誌の学術文献の複写を入手できます。JDreamⅢ複写サービスは、JDreamⅢの回答結果から、文献複写を直接ご注文いただけるサービスです。郵送/FAX/PDFの3種類から納品方法をお選びいただくことが可能です。

海外の原文献入手には海外学術文献の電子ドキュメントデリバリーサービス「RightFind」が大変便利です。

RightFindは、世界140以上の出版社・学会などと提携し、7000万件以上の学術文献コレクションを保有しています。 年会費や登録料などの維持費は不要で毎月のご利用分に対して、翌月にご請求書を弊社から発行いたします。

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その3 届出書類作成のサポートサービス機能性表示食品届出支援サービスを活用する

お客様自身での検索、システマティックレビュー及び届出書類作成が難しい場合には、医学・食品分野に精通したスタッフが文献検索、システマティックレビュー及び届出書類作成をサポートするサービスもございます。

長年、学術文献データベースサービスを提供している弊社ならではのリーズナブルで高品質な支援サービスをご提供いたします。

サービスは下記のような流れで実施されます。

問い合わせ・依頼、調査内容の確認、見積回答、見積承認・発注、調査の実施、調査結果の納品

サービスに対するご質問や依頼可能な調査など、先ずはお気軽にご相談ください。

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