JDreamⅢ

日本最大級の科学技術文献情報データベース

安全性情報管理ソリューション

  • 要申込

医薬品の製造販売後安全管理の基準の中で必要な「データベース検索」から「スクリーニング」、さらに「報告様式案作成」までの業務を、高品質・低コストで行う製薬企業様向け受託GVP(GVP:Good Vigilance Practice)サービスです。

安全性情報管理ソリューションについて

国内外のデーターベースを提供する当社が、GVDに必要な業務を代行します。一連の業務をまとめて受託することも、特定部分のみの受託も可能です。
お客様が抱えている様々な課題の解決に是非ご利用ください。

文献検索

お客様とお打ち合わせの上、医療系専門サーチャーが検索するデータベースの選定および検索条件式を立案します。
確定した検索条件をデータベースSDI(アラート)に登録し、定期配信の設定を行います。

検索式サポートサービス

SDIで使用する検索式を作成します。詳細は、検索式サポートサービスのご案内・お申込み書をご覧ください。

検索式サポートサービスのご案内・お申込み書

文献のスクリーニング

一次スクリーニングでは、定期的に配信されるデータベース検索結果(文献書誌・抄録)を精査し、安全性情報の有無について確認します。
二次スクリーニングでは、取り寄せた原文献を精査し、個別症例・研究報告対応の要否について確認します。

  • 納品データフォーマット(ARGUSなど様々なフォーマットに対応)
  • データ入力
  • 抄訳/翻訳作成およびキーワード付与なども対応します

文献の取り寄せ

一次スクリーニングで、全文の確認が必要とされた文献については、原文献を入手します。

報告様式案の作成

報告要症例の場合、当局報告書案ならびに提携会社報告様式案(CIOMS等)を作成します。

安全性情報管理ソリューションでお客様の課題を解決

文献検索の担当者が
不在で、検索精度に不安

課題
解決
医薬系専門サーチャーが担当、高い精度で検索します

配信数の変動が大きく、
社内リソースの安定確保が困難

課題
解決
突発的な事態にも、豊富にいる専門スタッフが柔軟に対応します

収集文献数が多く、
社内スタッフの負荷が大きい

課題
解決
アウトソーシングの活用で、本来の業務に集中できます

ご利用までの流れ

ご利用までの流れ

1.検索条件の設定

お客様の情報収集方針に基づき、検索条件を設定

使用データベース例

国内文献
  • JMEDPlus(JDreamⅢ)
海外文献
  • MEDLINE
  • EMBASE (ProQuest Dialog)

2.SDI配信

データベース検索結果(文献書誌・抄録)の電子メールによる定期配信

3.一次スクリーニング

文献書誌・抄録を精査し、安全性情報の有無を確認
必要に応じて「翻訳・抄訳作成」、「原文献取り寄せ」の対応

4.二次スクリーニング

取り寄せた原文献から個別症例・研究報告対応要否の確認

5.報告書様式案の作成

対応が必要な場合、当局報告様式案(翻訳含む)を作成し、お客様へご納品

お申込み

ご依頼内容のヒアリングをお受けします。お気軽にお問い合わせください。

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